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公表日:	2019/11/21
カテゴリー:	PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:	CALQUENCE (acalabrutinib)
企業名:	AstraZeneca
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:

【要約】
FDAは、成人の慢性リンパ性白血病（CLL）／小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者の治療のためにCALQUENCE（acalabrutinib）を承認した。
【詳細】
FDAは、成人の慢性リンパ性白血病（CLL）／小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者の治療のためにCALQUENCE（acalabrutinib：ブルトンチロシンキナーゼ阻害薬）を承認した。本承認は、治療歴のないCLL患者535名と全身療法後の再発または難治性CLL患者310名の参加した2つの実薬対照RCTであるELEVATE-TN（NCT02475681）とASCEND（NCT02970318）の結果に基づく。一般的な副作用には、貧血・好中球減少症・血小板減少症・頭痛・上気道感染症・下痢があった。