FDAニュース : 医薬品情報

鎌状赤血球症患者の血管閉塞クライシス(VOCs) 予防のためにADAKVEOを承認
FDA approves crizanlizumab-tmca for sickle cell disease [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/11/15
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:ADAKVEO (crizanlizumab-tmca)
企業名:Novartis
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、16歳以上の鎌状赤血球症患者の血管閉塞クライシス(VOCs)予防のためにADAKVEO(crizanlizumab-tmca)を承認した。
【詳細】
FDAは、16歳以上の鎌状赤血球症患者における血管閉塞クライシス(VOCs)の頻度抑制のためにADAKVEO(crizanlizumab-tmca:抗P-selectin抗体)を承認した(オーファンドラッグ指定)。本承認は、同疾患患者198名の参加した多施設RCTであるSTASTAIN(NCT01895361)の結果に基づく。一般的な副作用には、悪心・関節痛・腰痛・発熱があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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