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公表日:	2019/10/03
カテゴリー:	PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:	Descovy (emtricitabine 200 mg and tenofovir alafenamide 25 mg)
企業名:	Gilead Sciences Inc.
国内製品名:
国内一般名:	エムトリシタビン・テノホビル　アラフェナミドフマル酸塩
国内企業名:	日本たばこ産業株式会社

【要約】
FDAは、膣性交を嗜好しない性交渉者間のHIV感染予防（PrEP）のためにDescovy（emtricitabine 200 mg and tenofovir alafenamide 25 mg）を承認した。
【詳細】
FDAは、体重35 kg以上の膣性交を嗜好しない青年・成人性交渉者間のHIV感染予防（PrEP）のためにDescovy（emtricitabine 200 mg and tenofovir alafenamide 25 mg、抗ウイルス化学療法薬）を承認した。成人・小児HIV-1感染患者の治療のためには2016年に承認済である。今回の予防目的使用の承認は、男性と性交渉をする5,387名のHIV陰性男性とHIV陰性トランスジェンダー女性を対象とした多国籍RCTの結果に基づく。一般的な副作用には下痢があった。本剤の服用中止に伴うHBV感染者のHBV感染症悪化リスクが、Truvada（emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate, 200 mg/300 mg）での報告に基づき特記警告されている。HIV陽性または状態不明者への投与は禁忌であり、服用中は3か月ごとにHIV陰性の確認を要する。