FDAニュース : 医薬品情報

切除不能肝細胞癌へのファーストライン治療薬としてLenvimaを承認
FDA approves lenvatinib for unresectable hepatocellular carcinoma [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/08/16
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Lenvima (lenvatinib capsules)
企業名:Eisai Inc.
国内製品名:
国内一般名:レンバチニブメシル酸塩
国内企業名:エーザイ株式会社
【要約】
FDAは、切除不能な肝細胞癌患者の第一選択治療薬としてLenvima(lenvatinib capsules:マルチキナーゼ阻害薬)を承認した。
【詳細】
FDAは、切除不能な肝細胞癌(HCC)治療における第一選択薬として、Lenvima(lenvatinib capsules:マルチキナーゼ阻害薬)を承認した。本承認は、未治療・転移性/切除不能HCC患者954名の参加した国際的多施設・無作為化・オープンラベル非劣性試験(対照:sorafenib)に基づく。試験中の一般的な副作用には頻度順に、高血圧・疲労・下痢・食欲減退・関節痛/筋肉痛・体重減少・腹痛・手掌足底発赤知覚不全症候群・蛋白尿・発音障害・出血・甲状腺機能低下症・嘔気があった。
関連するメディカルオンライン文献
  1. Lenvatinib (E7080)
  2. 新規甲状腺がん治療薬レンバチニブメシル酸塩 (レンビマカプセル) の非臨床研究と臨床試験成績
  3. マルチキナーゼ阻害薬による皮膚障害におけるSTAT3の役割
  4. 新規の分子標的治療薬 : 現在進行中の臨床試験
  5. 8. 肝細胞癌に対する分子標的治療
  6. (1) 新規分子標的薬 lenvatinib


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
イヤーノート 2022 内科・外科編

イヤーノート 2022 内科・外科編
出版社: メディックメディア

26,400 円(税込)

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠
出版社:株式会社シナジー

4,840 円(税込)

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making
出版社:診断と治療社

9,900 円(税込)

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版
出版社:医学通信社

3,080 円(税込)

高齢者糖尿病治療ガイド 2021

高齢者糖尿病治療ガイド 2021
出版社:文光堂

990 円(税込)

Medical Online English Site