FDAニュース : 医薬品情報

顎下脂肪(二重あご)治療薬Kybellaを承認
FDA approves treatment for fat below the chin [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2015/4/29
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Kybella (deoxycholic acid)
企業名:Kythera Biopharmaceuticals Inc. based in Westlake Village, California
国内製品名:
国内一般名:未承認
国内企業名:
【要約】
FDAは、オトガイ部の重篤な脂肪蓄積に対する治療薬Kybella(deoxycholic acid)を承認した。
【詳細】
FDAは、オトガイ脂肪として知られる重度の顎下脂肪蓄積(二重あご)患者に対する治療薬Kybella(deoxycholic acid)を承認した。体内で産生されるデオキシコール酸と同一で、組織内に注射されると脂肪細胞の細胞膜を破壊する。Kybellaはオトガイ部の脂肪組織にのみ使用し、単独注射する。同薬の安全性・効果は1,022名の患者に対する2RCTによって評価された。重篤副作用としての表情筋神経損傷の他に、頻繁な副作用として表情筋疲労・腫脹・痛み・発赤などがあった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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