大腸内視鏡検査で病変検出をリアルタイムで支援する人工知能デバイスGI Geniusを承認
FDA Authorizes Marketing of First Device that Uses Artificial Intelligence to Help Detect Potential Signs of Colon Cancer
要約
FDAは、大腸内視鏡検査で、ポリープや腫瘍が疑われる病変の検出をリアルタイムで支援する人工知能デバイスGI Geniusを承認した。
詳細
FDAは、大腸内視鏡検査においてポリープや腫瘍が疑われる病変の検出をリアルタイムで支援するAIベースツールGI Geniusを承認した。ハードウェアと人工知能アルゴリズム技術を用いたソフトウェアで構成されたデバイスで、内視鏡検査映像中のポリープ・腫瘍が疑われる病変を強調表示することにより、医師に注意喚起する。病変分類をしたり病理診断を行うものではない。本承認は、40〜80歳の便潜血陽性被験者700名の参加した、イタリアでの多施設RCTの結果に基づく。本デバイスの使用により生検数が増えたが、有害事象の報告は無かった。
