良性疾患患者の経膣子宮摘出術におけるロボット支援手術装置（RASD）Hominis Surgical Systemの使用を承認

FDA Authorizes First Robotically-Assisted Surgical Device for Performing Transvaginal Hysterectomy

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要約

FDAは、良性疾患患者への卵管卵巣摘出術を含む、経膣子宮摘出術におけるロボット支援手術装置（RASD）Hominis Surgical Systemの使用を承認した。

詳細

FDAは、良性疾患患者の経膣子宮摘出術におけるロボット支援手術装置（RASD）Hominis Surgical Systemの使用を承認した。卵管卵巣摘出術を含む非癌病変子宮の摘出が適応である。本承認は、卵管卵巣摘出術か良性状態の卵管切除術を伴う経膣子宮全摘出術を受けた30名の患者が参加した臨床研究の結果に基づく。有害事象として、軽度の失血・尿路感染症・膣上部における創閉鎖遅延があった。