パルスオキシメーターの精度や適正使用について注意喚起
Pulse Oximeter Accuracy and Limitations: FDA Safety Communication

公表日
2021-02-19
カテゴリー
PRODUCT SAFETY -Medical Device-
製品名
Pulse oximeter
企業名
国内製品名
国内一般名
パルスオキシメーター
国内企業名

要約

FDAは、COVID-19パンデミックにより使用機会の増えたパルスオキシメーターの精度や適正使用について注意喚起する。

詳細

FDAは、COVID-19パンデミックにより使用機会の増えたパルスオキシメーターの精度や適正使用について注意喚起する。最近、肌の色が濃い人における精度低下が示唆された。血行不良・皮膚色素沈着・皮膚厚・皮膚温度・喫煙・マニキュアなど、複数の要因がパルスオキシメーターの精度に影響を与える可能性がある。また、店頭販売(OTC)のパルスオキシメーターは、FDA承認を受けておらず、医療目的には使えない。さらに、FDA承認を受けたでパルスオキシメーターあっても、PaO2の推定値としてのSpO2には、十分な精度があるとは言えず、診療には、経時的変化を参照することが望ましい。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。