Curative社のSARS-Cov-2テストによる偽陰性結果リスクについて警告

Risk of False Results with the Curative SARS-Cov-2 Test for COVID-19: FDA Safety Communication

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要約

FDAは、Curative社のSARS-Cov-2リアルタイムRT-PCRテストの誤用による偽陰性結果のリスクについて警告する。

詳細

FDAは、Curative SARS-Cov-2 testにおける偽陰性の結果リスクについて警告する。偽陰性の患者は必要な治療が受けられず、更に、COVID-19を蔓延させる可能性もある。本テストは、処方箋での使用のみが許可されているリアルタイムRT-PCRテストで、医療従事者の観察指示下でCOVID-19症状発症から14日以内に採取された個人検体に限定されている。また、否定的結果はCOVID-19の可能性を排除するものでなく、結果が疑わしい場合、別テストの使用を検討すべきである。