軽〜中等度聴覚障害者の補聴器を処方箋不要で購入可能に
FDA Finalizes Historic Rule Enabling Access to Over-the-Counter Hearing Aids for Millions of Americans

公表日
2022-08-16
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名
企業名
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、軽〜中等度聴覚障害者の補聴器を、健康診断/処方箋/フィッティング調整不要で、店舗やオンライン小売業者から直接購入できるようにした。

詳細

FDAは、18 歳以上の軽〜中等度聴覚障害者のための空気伝導補聴器を、健康診断/処方箋/フィッティング調整不要で、店舗やオンライン小売業者から直接購入できるようにした。これは、OTC 補聴器の安全性と有効性を保証するための規則改訂に基づく。

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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。