FGFR1再構成を有する骨髄性/リンパ性腫瘍患者治療のためにPemazyreを承認
FDA approves pemigatinib for relapsed or refractory myeloid/lymphoid neoplasms with FGFR1 rearrangement
要約
FDA は 、FGFR1再構成を有する再発性/難治性の骨髄性/リンパ性腫瘍患者の治療のためにPemazyre （pemigatinib）を承認した。
詳細
FDA は 、FGFR1再構成を有する再発性/難治性の骨髄性/リンパ性腫瘍患者の治療のためにPemazyre （pemigatinib：FGFR阻害薬）を承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、本疾患患者 28名の参加した多施設・オープンラベル・単群臨床試験：FIGHT-203 （NCT03011372）の結果に基づく。一般的な副作用には、高リン血症・爪毒性・脱毛症・口内炎・下痢・ドライアイ・疲労・発疹・腹痛・貧血・便秘・口渇・鼻血・漿液性網膜剥離・四肢痛・食欲不振・乾燥肌・消化不良・腰痛・悪心・かすみ目・末梢浮腫・めまいがあった。
