SARS-CoV-2変異株への対応のためにEvusheldの承認用量を引き上げ
FDA authorizes revisions to Evusheld dosing
要約
FDA は 、SARS-CoV-2変異株での有用性を維持するために、Evusheld（tixagevimab co-packaged with cilgavimab）の承認用量を300 mgへ引き上げた。
詳細
FDA は 、SARS-CoV-2変異株（Omicron BA.2, BA.2.12.1, BA.4, and BA.5）での有用性を確保するために、Evusheld（tixagevimab co-packaged with cilgavimab：抗SARS-Cov-2 スパイクタンパク抗体薬：免疫力低下・免疫抑制剤・アレルギーなどによりワクチン接種が好ましくない12 歳以上・体重 40 kg 以上者のSARS-CoV-2感染予防に使用される）の承認用量を、300 mg（各抗体の連続筋注）へ引き上げた。以前の承認用量150 mgを投与された患者は、速やかに150 mgの追加投与を必要とする。本改訂は、非臨床データと薬物動態モデリングの結果に基づく。SARS-CoV-2変異株の米国内での流行や本剤の変異株への中和活性に基づき、再投与間隔も改訂される可能性がある。
