免疫不全・アレルギー等ワクチン接種の不適切な疾患患者のためにEvusheldを緊急使用許可(EUA)
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes New Long-Acting Monoclonal Antibodies for Pre-exposure Prevention of COVID-19 in Certain Individuals
要約
FDAは、免疫不全・アレルギー等ワクチン接種が不適切な疾患患者の曝露前COVID-19予防のためにEvusheld(tixagevimab co-packaged with cilgavimab and administered together)を緊急使用許可(EUA)した。
詳細
FDAは、ワクチン接種による免疫応答が期待できない免疫不全患者やワクチン成分への重篤なアレルギーのある患者のCOVID-19発症予防のために、Evusheld(tixagevimab co-packaged with cilgavimab and administered together:長時間作用型抗SARS-CoV-2ヒトモノクローナル抗体)を緊急使用許可(EUA)した。SARS-CoV-2に未感染でSARS-CoV-2への曝露もない12歳以上で体重40 kg以上の患者が適応となる。COVID-19治療やSARS-CoV-2曝露後予防には承認されていない。本承認は、5,172名の参加したプラセボ対照RCT であるPROVENTの結果に基づく。副作用として、過敏反応・注射部位の出血・頭痛・疲労・咳などがありえる。