活動性強直性脊椎炎患者の治療のためにRinvoqを承認

Upadacitinib Earns FDA Approval for Ankylosing Spondylitis

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要約

FDAは、活動性の強直性脊椎炎成人患者の治療のためにRinvoq（upadacitinib）を承認した。

詳細

FDAは、活動性強直性脊椎炎成人患者の治療のためにRinvoq（upadacitinib：経口ヤヌスキナーゼ阻害薬）を承認した。TNF阻害薬不応／不耐の患者が適応となる。同薬はすでに、活動性の乾癬性関節炎、活動性の中等〜重度関節リウマチ、TNF阻害薬不応／不耐の活動性の中等〜重度の潰瘍性大腸炎成人患者、および12歳以上の難治性中等〜重度アトピー性皮膚炎患者の治療のために承認済みである。本承認は、bDMARDに不応／不耐の患者が参加した第3相SELECT-AXIS2と、これまでにbDMARDを服用したことがなく、2つ以上のNSAIDへ不応／不耐の患者が参加した第2/3相SELECT-AXIS1２臨床試験の結果に基づく。重篤な副作用として、1つ以上の心血管リスク因子を持つ50歳以上の患者の死亡リスク増加、結核等重篤感染症のリスク増加、特定癌のリスク増加がありうる。