海外ジャーナルレビュー : 「循環器」

エボロクマブの適応は「すべてのFH患者」に:HAUSER-RCT
Evolocumab in Pediatric Heterozygous Familial Hypercholesterolemia [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

カテゴリー:循環器
ジャーナル名:The New England Journal of Medicine
年月:October 2020
巻:383
開始ページ:1317
【背景】
低比重リポ蛋白コレステロール(LDL-C)値低下薬エボロクマブは、小児家族性高コレステロール血症(FH)患者に有効・安全か。カナダUniversite de MontrealのGaudetら(HAUSER-RCT)は、ヘテロ接合性FH患者を対象としてこれを検証するRCTを行った(n=167、対照:プラセボ)。期間は24週、一次エンドポイントは24週時点でのLDL-C値のベースラインからの変化(%)である。
【結論】
エボロクマブの一次エンドポイント効果を認めた(−44.5% vs. −6.2%)。二次エンドポイント脂質項目でも同薬が優った。治療期間中有害事象発現率に群間差はなかった。
【評価】
同薬の適応を「すべてのFH患者」に拡大する、画期的な臨床試験である。小児患者を同定することが重要となった。
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大規模臨床試験、新規の薬・機器・手法・因子・メカニズムの発見に関する文献を主に取り上げ、原文の要約と専属医師のコメントを掲載。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(循環器)
Journal of the American College of Cardiology(JACC)、Lancet、The New England Journal of Medicine(NEJM)、American Heart Journal (AHJ)、Circulation、The Journal of the American Medical Association(JAMA)
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