FDAニュース : 医療機器情報

重症小児患者の持続的腎代替療法(CRRT)のためにCARPEDIEM Systemを承認
FDA Grants Marketing of New Device for Continuous Dialysis Therapy for use in Pediatric Patients with Certain Kidney Conditions [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/04/29
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:CARPEDIEM System
企業名:Medtronic Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:日本メドトロニック株式会社
【要約】
FDAは、体重2.5〜10 kgの重症小児患者の持続的腎代替療法(CRRT)のためにCARPEDIEM Systemを承認した。
【詳細】
FDAは、体重2.5〜10 kgの重症小児患者の持続的腎代替療法(CRRT)のためにCARPEDIEM Systemを承認した。同体重域小児患者のためのCRRTデバイスは、初承認となる。本承認は、欧州と米国の独立した患者レジストリでの評価結果に基づく。本装置による合併症発生率は低かった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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