FDAニュース : 医療機器情報

Ethicon社の消化管吻合デバイスEndo-Surgery Intraluminal Staplersが、クラスIリコール
Ethicon Recalls Circular Staplers for Insufficient Firing and Failure to Completely Form Staples [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/05/16
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Medical Device-
製品名:Endo-Surgery Curved Intraluminal Stapler with Adjustable Height Staples and Endo-Surgery Endoscopic Curved Intraluminal Stapler with Adjustable Height Staples
企業名:Ethicon Inc.
国内製品名:
国内一般名:体内固定用組織ステープル
国内企業名:ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
【要約】
FDAは、Ethicon社の消化管吻合デバイスEndo-Surgery Intraluminal Staplersの最重要レベル(クラスI)リコールを確認する。
【詳細】
FDAは、Ethicon社の消化管(端々・端側・側々)吻合デバイスEndo-Surgery Curved Intraluminal Stapler with Adjustable Height StaplesとEndo-Surgery Endoscopic Curved Intraluminal Stapler with Adjustable Height Staplesの最重要レベル(クラスI)リコールを確認した。回収は製造日2018年3月6日〜2019年3月6日の製品で、デバイス動作不良によってすでに2名の患者が重症であり、患者へ深刻な問題を起こす可能性がある。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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