FDAニュース : 医療機器情報

Covera(TM) Vascular Covered Stentの適応部位を人工血管部分以外の動静脈瘻に拡大
COVERA(TM) Vascular Covered Stent - P170042/S002 [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/03/01
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:Covera(TM) Vascular Covered Stent
企業名:C. R. Bard, Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、Covera(TM) Vascular Covered Stentの適応部位を、人工血管部分以外の動静脈瘻治療に拡大した。
【詳細】
FDAは、Covera(TM) Vascular Covered Stentの適応部位を、透析患者の人工血管部分以外の動静脈瘻の狭窄・閉塞部に拡大した。同デバイスは延伸ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)で被覆されたnitinol製ステントで、経皮カテーテルにより患部に留置される。これまでは使用承認部位が人工動静脈の静脈吻合部に制限されていた。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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