FDAニュース : 医療機器情報

脳動脈瘤患者治療のためにSurpass Streamline Flow Diverterを承認
Surpass Streamline Flow Diverter - P170024 [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/07/13
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:Surpass Streamline Flow Diverter
企業名:Stryker Neurovascular
国内製品名:
国内一般名:中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
国内企業名:
【要約】
FDAは、ワイドネック型/紡錘状脳動脈瘤患者治療のために、Surpass Streamline Flow Diverter(脳動脈瘤治療ステント)を承認した。
【詳細】
FDAは、従来のカテーテル治療 (コイル塞栓術)で治療が難しかったワイドネック型/紡錘状脳動脈瘤の18歳以上患者治療のために、Surpass Streamline Flow Diverter(脳動脈瘤治療ステント)を承認した。コバルトクロム・白金タングステン製自己拡張型ステントで、血管内留置されることで細編されたメッシュが動脈瘤への血流を制限し、瘤内で血栓形成を促進する。承認は180名の患者が参加した臨床試験に基づく。使用禁忌は、治療血管サイズが適応にならない;抗凝固療法や抗血小板療法が使用できない;感染症;血管造影で解剖学的に治療不適応、である。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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