FDAニュース : 医療機器情報

末梢動脈疾患患者の経皮治療のために、大腿膝窩動脈ステントEluvia Drug-Eluting Vascular Stent Systemを承認
Eluvia Drug-Eluting Vascular Stent System - P180011 [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/09/18
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:Eluvia Drug-Eluting Vascular Stent System
企業名:Boston Scientific Corporation
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
【要約】
FDAは、末梢動脈疾患患者の経皮的治療のために、薬剤溶出性nitinol製大腿膝窩動脈ステントEluvia Drug-Eluting Vascular Stent Systemを承認した。
【詳細】
FDAは末梢動脈疾患患者の経皮血管内治療のために、薬剤溶出性大腿膝窩動脈ステントEluvia Drug-Eluting Vascular Stent Systemを承認した。Nitinol製の自己拡張型デバイスで、再狭窄防止のためにpaclitaxelコートされている。ステント留置が不適切な患者、出血性疾患によりステント留置後に抗凝固剤の適切な投薬ができない患者、妊娠中・哺乳中・5年以内の受胎を考慮中の患者には使用できない。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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