FDAニュース : 医療機器情報

原発開放隅角緑内障患者の治療のためにHydrus Microstentを承認
Hydrus(R) Microstent - P170034 [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/08/10
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:Hydrus Microstent
企業名:Ivantis, Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、原発開放隅角緑内障患者の眼圧低下治療のために、シュレム管からの眼房水排泄を補助するHydrus Microstentを承認した。
【詳細】
FDAは、軽度〜中等度の原発開放隅角緑内障(POAG)成人患者の眼圧低下治療のために、Hydrus Microstentを承認した。白内障治療手術時に埋め込まれることを想定しており、眼房水排泄経路の一部に柔軟な金属(ニッケル‐チタン合金)製オープンバックステントを埋め込みシュレム管からの眼房水排泄を補助する。本承認は、369名のPOAG患者が参加した臨床研究に基づく。閉塞隅角緑内障・外傷性緑内障・悪性緑内障・ぶどう膜炎・異常な血管新生に伴う緑内障・顕著な前房角の異常がある患者には使用できない。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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