FDAニュース : 医療機器情報

磁性ナノ粒子によるセンチネルリンパ節同定システムMagtrace(TM) and Sentimag(R) Magnetic Localization Systemを承認
Magtrace and Sentimag Magnetic Localization System - P160053 [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/07/24
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:Magtrace(TM) and Sentimag(R) Magnetic Localization System
企業名:Endomagnetics Ltd.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、放射線被曝がない磁性ナノ粒子を用いたセンチネルリンパ節同定システムMagtrace(TM) and Sentimag(R) Magnetic Localization Systemを承認した。
【詳細】
FDAは乳癌患者のセンチネルリンパ節バイオプシーのために、従来のセンチネルリンパ節同定法とは異なる、磁性ナノ粒子と磁気センサーを用いたセンチネルリンパ節同定システムMagtrace(TM) and Sentimag(R) Magnetic Localization Systemを承認した。患者乳房組織にカルボキシデキストラン被覆鉄ナノ粒子Magtraceを注射し、センチネルリンパ節へ移動したナノ粒子をSentimagプローブにより皮膚上から検出するものである。RIを使用しないため患者は内部被曝がない。酸化鉄またはデキストラン化合物に対する過敏症や鉄過剰症や腋窩や胸部に金属のある患者には使えない。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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