FDAニュース : 医療機器情報

白内障除去患者への人工水晶体 enVista Model MX60T使用を承認
enVista(R) One Piece Hydrophobic Acrylic Toric Intraocular Lens - P910056/S027 [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/06/08
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:enVista(R) One-Piece Hydrophobic Acrylic Toric Intraocular Lens (Model MX60T)
企業名:Bausch + Lomb, Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、成人白内障患者の白内障除去後における人工水晶体 enVista(R) One-Piece Hydrophobic Acrylic Toric Intraocular Lens (Model MX60T)使用 を承認した。
【詳細】
FDAは、成人白内障患者の白内障除去後の enVista(R) One-Piece Hydrophobic Acrylic Toric Intraocular Lens (疎水アクリル製トーリック人工水晶体:Model MX60T)使用を承認した。標準的な球面レンズではなくトーラス形状レンズを採用したことで、遠視力改善だけでなく乱視による霧視も補正できる。本製品の安全性と有効性は、112名の参加した臨床試験で検討された。安全性に関わる問題は起こらず、禁忌は知られていない。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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