FDAニュース : 医療機器情報

虹彩障害患者治療のためにカスタムメイド人工虹彩CustomFlex(TM)を承認
CustomFlex(TM) Artificial Iris - P170039 [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/05/30
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:CustomFlex(TM) Artificial Iris
企業名:Clinical Research Consultants, Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、無虹彩症等虹彩障害患者の治療のための人工虹彩CustomFlex(TM)を承認した。
【詳細】
FDAは、無虹彩症・白斑症・外傷・メラノーマ治療などによる先天性・後天性虹彩障害患者治療のための、薄膜シリコン製人工虹彩を承認した。患者の症状に合わせて大きさ・色彩等がカスタム化され、外科的に患者眼球へ移植されて眩しさなどの臨床症状のみならず美容上の外見などQOLも改善できる。眼感染症・重度の慢性ぶどう膜炎・小眼球症・風疹白内障・網膜剥離・慢性緑内障・虹彩ルベオーシス・糖尿病性網膜症・Stargardt病・妊娠等患者には禁忌である。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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