FDAニュース : 医療機器情報

乳癌治療のための定位放射線治療システムGammaPodを承認
FDA clears stereotactic radiotherapy system for use in treating breast cancer [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2017/12/22
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:GammaPod
企業名:Xcision Medical Systems, LLC.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、乳房温存療法の一環として、乳癌治療のための定位放射線治療システムGammaPodを承認した。
【詳細】
FDAは、乳房温存療法の一環として、健康な周辺組織への被爆を最小限にできる乳癌治療のための定位放射線治療(SRT)システムGammaPodを承認した。同システムは、コバルト60の回転36線源からの放射線数千の集束ビームによる照射と、乳房をより高精度に固定する2層の吸引カップを組み合わせたSRTシステムである。GammaPodシステムは乳房温存療法との併用でのみ用いられ、全乳房照射治療との同等性は確立されていない。GammaPodシステムの認可は、17名の乳がん患者を対象とした臨床研究に基づいており、皮膚の発赤・紅斑等放射線誘発副作用を最小限に抑え、所定の線量の照射が可能であることが示されている。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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