FDAニュース : 医療機器情報

Trevo血栓回収デバイスの適応を発症24時間以内に拡大
FDA expands treatment window for use of clot retrieval devices in certain stroke patients [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2017/02/15
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:Trevo clot retrieval device
企業名:Concentric Medical Inc.
国内製品名:
国内一般名:中心循環系塞栓除去用カテーテル
国内企業名:
【要約】
FDAは、Trevo血栓回収デバイスの適応を、発症から24時間を超えない脳卒中患者へ拡大した。
【詳細】
FDAは、脳卒中患者の治療のためのTrevo血栓回収除去用カテーテルデバイスの使用適応時間を、発症から24時間以内へ拡大した。同デバイスは2012年に、t-PA適応外・無効例に初承認され、2016年にはt-PA併用・発症6時間以内例へと適応拡大されていたものである。この承認は、Trevoカテーテルを使用した患者107名と使用していない患者99名を対象とした比較試験に基づく。Trevoデバイス使用のリスクには、血栓回収の失敗・新たな塞栓形成・動脈解離・血管穿孔・挿入部位動脈合併症があった。
関連するメディカルオンライン文献
  1. [13] 教えて! おもな脳神経疾患と治療 : 脳卒中 (7) 血栓回収療法
  2. 7 急性期血行再建術 (4) トレボ
  3. 3. 機械的脳血栓・塞栓除去術
  4. 第2回 Trevo(R) ProVue Retriever を用いた血栓捕捉回収術
  5. 閉塞血管によるMerci, Penumbra, stent-retrieverの使い分け


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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