FDAニュース : 医療機器情報

軽度外傷性脳損傷の診断補助のための血液検査Banyan Brain Trauma Indicatorを初承認
FDA authorizes marketing of first blood test to aid in the evaluation of concussion in adults [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2017/02/14
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:Banyan Brain Trauma Indicator
企業名:Banyan Biomarkers, Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、軽度外傷性脳損傷(mTBI)の診断を補助するための血液検査Banyan Brain Trauma Indicatorを初承認した。
【詳細】
FDAは、軽度外傷性脳損傷(mTBI)の診断を補助するための血液検査Banyan Brain Trauma Indicatorを初承認した。本検査は、頭部外傷から12時間以内に脳より血中へ放出されるUCH-L1・GFAP濃度を測定するものである。これら2つの血中タンパク質濃度は3〜4時間で判明し、CTにより描出可能な頭蓋内病変の有無についての指標となるため、不要なCTによる被爆からmTBI患者を守ることができる。本承認は、mTBIの疑いがある成人1,947名の血液サンプルを用いた多施設前向臨床研究に基づいている。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 軽度外傷性脳損傷(MTBI)
  2. 軽症脳外傷におけるイオマゼニルSPECTの有用性
  3. 6 軽度外傷性脳損傷 (MTBI) 後の症状・障害と回復
  4. 軽度外傷性脳損傷(mild traumatic brain injury:MTBI)
  5. 脳振盪への対応 〜スポーツから脳を守る〜


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
今日の治療薬 2018

今日の治療薬 2018
出版社:南江堂

4,968 円(税込)

ポケット医薬品集 2018年版

ポケット医薬品集 2018年版
出版社:南山堂

5,076 円(税込)

今日の治療指針 2018年版 デスク判

今日の治療指針 2018年版 デスク判
出版社:医学書院

20,520 円(税込)

小児気管支喘息治療・管理ガイドライン 2017

小児気管支喘息治療・管理ガイドライン 2017
出版社:協和企画

4,536 円(税込)

メディカルオンライン イーブックス
Medical Online English Site