FDAニュース : 医療機器情報

オピオイド離脱症状軽減に電気刺激装置NSS-2 Bridge deviceの使用を初承認
FDA grants marketing authorization of the first device for use in helping to reduce the symptoms of opioid withdrawal [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2017/11/15
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:NSS-2 Bridge device
企業名:Innovative Health Solutions, Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、電気刺激装置NSS-2 Bridge deviceの適応を、オピオイド離脱症状に拡大した。
【詳細】
FDAは、電気刺激装置NSS-2 Bridge deviceの適応を拡大し、オピオイド離脱症状の軽減に利用できるようにした。NSS-2 Bridge deviceは2014年に認可されたハリ治療用の小型電気神経刺激器である。患者の耳の後ろに装着し、特定の脳神経枝を刺激する電気パルスを発して、オピオイド離脱症状を軽減する。患者はこのデバイスを、急性期の身体的離脱症状軽減のため最大5日間まで使用することができる。同デバイスは、73名の患者を対象とする単一群試験で評価された。血友病患者・心臓ペースメーカー装着患者・尋常性乾癬患者には禁忌である。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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