FDAニュース : 医療機器情報

注射可能シリコーンの違法使用による健康リスクを警告
FDA warns about illegal use of injectable silicone for body contouring and associated health risks [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2017/11/14
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Medical Device-
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【要約】
FDAは、注射可能シリコーンを体形矯正に違法使用することによる健康リスクを警告する。
【詳細】
眼科用のみにFDAが承認している注射可能シリコーンが、皮下充填剤として使用されている場合がある。FDAは、これが臀部・胸などの体形矯正に使用されると死に至ることもある重篤な副作用や不可逆的体型変形のリスクがあることを警告する。注射可能シリコーンは、認可されている乳房インプラント用シリコーン(シェル内に保持される)と異なり、組織内に侵入したり塞栓を起こす可能性がある。体形矯正のためのシリコーン注射は無資格者によって非臨床施設で行われる場合も多く、違法である。シリコーン注射を受けた可能性があり、呼吸困難・胸痛・脳卒中の徴候などがあれば直ちに医師の診察を受けることを推奨する。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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