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| 公表日: | 2015/9/16 |
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| カテゴリー: | PRODUCT SAFETY -Medical Device- |
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| 製品名: | HeartMate II Left Ventricular Assist System（LVAS） |
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| 企業名: | Thoratec Corporation |
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| 国内一般名: | 植込み型補助人工心臓 HeartMate XVE LVAS |
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| 国内企業名: | ニプロ株式会社 |
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【要約】
Thoratec社は、HeartMate II Left Ventricular Assist System（LVAS）のバックアップバッテリー交換アラームに注意するよう病院に通告している。
【詳細】
Thoratec Corporationは、HeartMate II Left Ventricular Assist System（LVAS）使用患者を持つすべての病院に対して、LVASのバックアップバッテリー満期日を確認・監視するよう連絡している。このバックアップバッテリーは36ヶ月目が満期日であり、到達月の初日に警告アラームが鳴るが、それ以前に交換することが重要である。一部の患者はこのアラームがなったため誤った行動をとって重篤事象に至っている。LVASのシリアルナンバーが[PC]から始まるものであったり、2年以上前のLVASを使用している患者は早急にLVASのバックアップシステムに関して医師と連絡すべきである。
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