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| 公表日: | 2014/5/13 |
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| カテゴリー: | PRODUCT APPROVALS -Medical Device- |
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| 製品名: | DEKA Arm System |
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| 企業名: | DEKA Integrated Solutions in Manchester, N.H |
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| 国内製品名: | |
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| 国内一般名: | 未承認 |
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| 国内企業名: | |
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【要約】
FDAは、複雑な動き指令する筋肉への電気的シグナルを筋電図電極で感知し、多様な運動に変換することが可能な初めての義手DEKA Arm Systemの市場化を許可した。
【詳細】
FDAは、筋電図電極からの電気的シグナルを伝達して多様な同時動作を行うことが可能な初の義手（DEKA Arm System）の市場化を許可した。DEKA Arm Systemの筋電図電極は、義手近傍筋の収縮によって引き起こされる電気的活動を感知し、義手のコンピュータシステムに電気的シグナルを送ることで、特定の運動・動作に変換することができる。この電極からの電気的シグナルは最大10種の動作に変換することが可能であり、重さ・形も成人の腕と同等である。臨床試験では、90%近くの患者がそれまで使用していた義手では不可能であった細かな動作（鍵を開ける・料理をする等）を行うことができるようになった。但し、この義手システムは、肩関節・腕関節レベルでの切断に対応する成型はできない。
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