FDAニュース : 医療機器情報

戦場における外傷性出血コントロール用新種ドレッシングの市場化を許可
FDA allows marketing for first-of-kind dressing to control bleeding from certain battlefield wounds [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2014/4/3
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:the XSTAT
企業名:RevMedX, Inc., in Wilsonville, Ore
国内製品名:
国内一般名:未承認
国内企業名:
【要約】
FDAは、戦場における外傷性出血をコントロールする新種ドレッシングXSTATの市場化を許可した。軍事用にのみ使用される。
【詳細】
FDAは、戦場での負傷によるある種の出血をコントロールする拡張型スポンジ性新種ドレッシングXSTATの市場化を許可した。軍事的にのみ使用され、鼠径部や腋窩部など、今日まで止血帯使用が困難であった部位の出血を一時的に止めて、外科的処置を待つことができる。セロルース性スポンジを含む3つのシリンジ性アプリケーターから成り、スポンジが効率的に出血部位の血液を吸収して膨らみ、傷口を塞ぐ。スポンジは体内に吸収されず、創傷治癒前に取り除く。安全性・効果は動物実験や非臨床試験で確認された。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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