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| 公表日: | 2014/4/3 |
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| カテゴリー: | PRODUCT APPROVALS -Medical Device- |
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| 製品名: | the XSTAT |
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| 企業名: | RevMedX, Inc., in Wilsonville, Ore |
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| 国内製品名: | |
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| 国内一般名: | 未承認 |
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| 国内企業名: | |
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【要約】
FDAは、戦場における外傷性出血をコントロールする新種ドレッシングXSTATの市場化を許可した。軍事用にのみ使用される。
【詳細】
FDAは、戦場での負傷によるある種の出血をコントロールする拡張型スポンジ性新種ドレッシングXSTATの市場化を許可した。軍事的にのみ使用され、鼠径部や腋窩部など、今日まで止血帯使用が困難であった部位の出血を一時的に止めて、外科的処置を待つことができる。セロルース性スポンジを含む3つのシリンジ性アプリケーターから成り、スポンジが効率的に出血部位の血液を吸収して膨らみ、傷口を塞ぐ。スポンジは体内に吸収されず、創傷治癒前に取り除く。安全性・効果は動物実験や非臨床試験で確認された。
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