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| 公表日: | 2013/8/21 |
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| カテゴリー: | PRODUCT APPROVALS -Medical Device- |
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| 製品名: | The VITEK MS |
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| 企業名: | bioMerieux, Inc. in Durham, N.C |
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| 国内製品名: | |
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| 国内一般名: | 微生物分類同定分析装置 |
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| 国内企業名: | シスメックス・ビオメリュー株式会社 |
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【要約】
FDAは、病原微生物193種を短時間で自動分析するThe VITEK MSの市場化を許可した。
【詳細】
FDAは、病原細菌・真菌の自動分析を行う初のmass spectrometerシステムThe VITEK MSの市場化を許可した。同システムにより、 Candida・Cryptococcus・Malassezia・Staphylococcaceae・Streptococcaceae・Enterobacteriaceae・Pseudomonadaceae・Bacteroidaceae等193種の病原微生物を同定できる。従来の方法では約5日を要としていたプロセスが、24時間以内で完了する。特に、ICU等の緊急重症患者に有益である。 7068検体検査における誤診率は0.8%、低識別率は2.4%であった。
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