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公表日:	2013/7/15
カテゴリー:	PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:	Neuropsychiatric EEG-Based Assessment Aid（NEBA）System
企業名:	NEBA Health of Augusta, Ga
国内製品名:
国内一般名:	日本では未承認
国内企業名:

【要約】
FDAは、小児・青少年のADHD診断補助用脳波検査システムNeuropsychiatric EEG-Based Assessment Aid（NEBA）Systemの市場化を許可した。
【詳細】
FDAは、6〜17歳の小児・青少年の注意欠陥・多動性障害（ADHD）診断を補助する初めての脳波検査システムNeuropsychiatric EEG-Based Assessment Aid（NEBA）Systemの市場化を許可した。同システムは、15〜20分の非侵襲的検査でθ波/β波比率を算定するもので、この指標はADHD確定診断の有力な根拠となる。同システムの有用性は、275名ADHD疑診患者に対する臨床試験によって確認されている。