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公表日:	2013/1/17
カテゴリー:	PRODUCT SAFETY -Medical Device-
製品名:	metal-on-metal hip implants
企業名:	Corin USA Limited、Smith & Nephew, Inc、Wright Medical Technology, Inc…etc
国内製品名:
国内一般名:	未承認
国内企業名:

【要約】
FDAは、金属-金属（Metal-on-Metal）ヒップインプラントの遊離金属粒子が人体に悪影響を及ぼし得る、とする。
【詳細】
FDAは、金属‐金属（metal-on-metal）ヒップインプラントに、一般的インプラントのリスクに加えた特異なリスクがある、という見解を公表する。同インプラント組成コバルト-クロム-モリブデン合金は、歩行・走行時の摩擦により微粒子となって骨・軟部組織に局所障害（ “adverse local tissue reaction [ALTR]” ・“adverse reaction to metal debris [ARMD]”）を起因しうる。イオン化金属の循環血流混入による全身副作用も考えうるが、まだ十分な科学的データを得られていない。同インプラント使用者・使用考慮者・医療従事者は、今後のFDA等の提供情報に注意する必要がある。