FDAニュース : 医療機器情報

家庭用迅速HIV検査キットを承認
FDA approves first over-the-counter home-use rapid HIV test [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2012/7/3
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:OraQuick In-Home HIV Test
企業名:OraSure Technologies
国内製品名:
国内一般名:未承認
国内企業名:
【要約】
FDAは家庭用迅速HIV検査キットOraQuick In-Home HIV Test kitを承認した。自分で唾液を採取するだけで検査できる。
【詳細】
FDAは家庭用迅速HIV検査キットOraQuick In-Home HIV Test kitを初めて承認した。自分で唾液サンプルを採取して検査できるように設計されていて、20〜40分で結果が得られる。感度92%・特異度99.98%だが、確定のためには医療機関の精密検査が必要である。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 自然免疫におけるオートファジーの役割
  2. HIV感染症
  3. HIV-1・HIV-2感染症
  4. ヘルパーT細胞分化過程におけるDNA脱メチル化の役割
  5. 周産期HIV-1感染症の予防と治療


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
今日の治療薬 2020

今日の治療薬 2020
出版社:南江堂

5,060 円(税込)

レジデントのための感染症診療マニュアル 第4版

レジデントのための感染症診療マニュアル 第4版
出版社:医学書院

13,200 円(税込)

医科点数表の解釈 令和2年4月版

医科点数表の解釈 令和2年4月版
出版社:社会保険研究所

6,490 円(税込)

治療薬ハンドブック 2021

治療薬ハンドブック 2021
出版社:じほう

4,840 円(税込)

Medical Online English Site