FDAニュース : 医療機器情報

FilmArray Respiratory Panel の使用を拡大
FDA expands use for FilmArray Respiratory Panel [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2012/5/15
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:FilmArray Respiratory Panel
企業名:Idaho Technology of Salt Lake City
国内製品名:
国内一般名:国内未承認
国内企業名:
【要約】
FDAはFilmArray Respiratory Panel(微生物の遺伝物質を検出する分子診断法)の使用承認対象を拡大した。
【詳細】
FDAはFilmArray Respiratory Panelの使用承認対象を拡大した。拡張対象は、Bordetella pertussis・Mycoplasma pneumoniae・Chlamydophila pneumoniaeであり、これらの分子診断法としてはFDAが初認可するものとなる。これにより、同検査は、同一スワブ検体から呼吸器感染症の原因ウイルス・細菌を同時に検出できる初めての検査法となる。さらに2ウイルスへの拡張も承認され、17ウイルスと3細菌の同時同定が可能となった。分子診断法は微生物の遺伝物質を検出することで診断を行うため、ある種の対象に対しては従来の方法よりもはるかに感度が良い。臨床情報と総合することで、呼吸器感染症の早期診断・治療が可能となる。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 百日咳
  2. 非定型肺炎にみられる呼吸不全
  3. 非定型肺炎の診断と治療
  4. 肺炎と肺水腫
  5. マイコプラズマ感染症の診断 : 新しいLAMP法による診断について


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
今日の治療薬 2020

今日の治療薬 2020
出版社:南江堂

5,060 円(税込)

レジデントのための感染症診療マニュアル 第4版

レジデントのための感染症診療マニュアル 第4版
出版社:医学書院

13,200 円(税込)

医科点数表の解釈 令和2年4月版

医科点数表の解釈 令和2年4月版
出版社:社会保険研究所

6,490 円(税込)

治療薬ハンドブック 2021

治療薬ハンドブック 2021
出版社:じほう

4,840 円(税込)

Medical Online English Site