FDAニュース : 医薬品情報

成長ホルモン欠乏症患者の治療のために週1回皮下投与のホルモンアナログSogroyaを承認
FDA approves weekly therapy for adult growth hormone deficiency [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/09/01
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Sogroya (somapacitan)
企業名:Novo Nordisk, Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、成人の成長ホルモン欠乏症患者の治療のために、週1回皮下投与のホルモンアナログSogroya(somapacitan)を承認した。
【詳細】
FDAは、成人の成長ホルモン欠乏症患者の治療のために、週1回皮下投与のSogroya(somapacitan:ヒト成長ホルモンアナログ)を承認した。これまでにFDA承認されたヒト成長ホルモン製剤は、いずれも毎日の投与を要する。本承認は、未治療または3ヶ月以上前に治療を中止した成長ホルモン欠乏症患者300名の参加したRCTの結果に基づく。一般的な副作用には、腰痛・関節痛・消化不良・睡眠障害・眩暈・扁桃炎・腕や下肢の浮腫・嘔吐・副腎不全・高血圧・血中クレアチンホスホキナーゼ上昇・体重増加・貧血があった。薬剤過敏症の既往歴がある患者・悪性腫瘍患者・糖尿病性網膜症患者・急性重症疾患・急性呼吸不全患者には、投与禁忌である。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

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