FDAニュース : 医薬品情報

慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫(CLL/SLL)患者の初期治療のためにIMBRUVICAを適応拡大
FDA approves ibrutinib plus rituximab for chronic lymphocytic leukemia [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/04/21
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:IMBRUVICA (ibrutinib)
企業名:Pharmacyclics LLC
国内製品名:
国内一般名:イブルチニブ
国内企業名:ヤンセンファーマ株式会社
【要約】
FDAは、慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫(CLL/SLL)患者の初期治療でIMBRUVICA(ibrutinib)がrituximabと併用できるよう適応拡大した。
【詳細】
FDAは、成人の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫(CLL/SLL)患者の初期治療でIMBRUVICA(ibrutinib:ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬)がrituximabと併用できるよう適応拡大した。本承認は、70歳以下で全身療法を要する未治療の成人CLL/SLL患者(17p欠損患者は除く)529名が参加した、多施設・オープンラベル・無作為・実薬対照試験E1912 trial(NCT02048813)の結果に基づく。一般的な副作用には、血小板減少症・下痢・疲労・筋骨格痛・好中球減少症・発疹・貧血・あざ・悪心があった。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 慢性リンパ性白血病
  2. 成熟B細胞腫瘍
  3. 慢性リンパ増殖性疾患の病態と治療の現在
  4. II. 慢性リンパ性白血病
  5. 小リンパ球性リンパ腫 (SLL)


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
今日の治療薬 2020

今日の治療薬 2020
出版社:南江堂

5,060 円(税込)

診療報酬2020【BASIC】点数表

診療報酬2020【BASIC】点数表
出版社:医学通信社

3,300 円(税込)

指導士資格認定試験準拠 心臓リハビリテーション必携

指導士資格認定試験準拠 心臓リハビリテーション必携
出版社:日本心臓リハビリテーション学会

6,600 円(税込)

Medical Online English Site