FDAニュース : 医薬品情報

成人の再発型多発性硬化症(RMS)患者の治療のためにZEPOSIAを承認
FDA Approves ZEPOSIA (Ozanimod) for the Treatment of Relapsing Forms of Multiple Sclerosis, to Include Clinically Isolated Syndrome, Relapsing-remitting Disease, and Active Secondary Progressive Disease, in Adults [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/03/25
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:ZEPOSIA (ozanimod)
企業名:Bristol-Myers Squibb
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、clinically isolated syndrome・再発寛解型・二次性進行型を含む、成人の再発型多発性硬化症(RMS)患者の治療のためにZEPOSIA(ozanimod)を承認した。
【詳細】
FDAは、CIS(clinically isolated syndrome)・再発寛解型・二次性進行型を含む、成人の再発型多発性硬化症(RMS)患者の治療のためにZEPOSIA(ozanimod:スフィンゴシン1-リン酸受容体1と5のモジュレーター)を承認した。本承認は、RMS患者の参加した2つのダブルダミー・実薬対照RTCの結果に基づく。一般的な副作用には、上気道感染症・肝トランスアミナーゼ上昇・起立性低血圧・尿路感染症・腰痛・高血圧があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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