FDAニュース : 医薬品情報

発がんリスク増のため、Belviq/Belviq XR の自主回収を要請
Belviq, Belviq XR (lorcaserin) by Eisai: Drug Safety Communication - FDA Requests Withdrawal of Weight-Loss Drug [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/02/13
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Drug-
製品名:Belviq, Belviq XR (lorcaserin)
企業名:Eisai Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、発がんリスク増加のため、Belviq/Belviq XR(lorcaserin:減量薬)の自主回収を要請した。
【詳細】
FDAは、発がんリスク増加のため、Belviq/Belviq XR(lorcaserin:減量薬、XRは徐放錠)の自主回収を要請し、メーカーは了承した。同薬は2012年に承認され、心血管系リスク評価のための市販後臨床試験が実施されていた。発がんリスク増加は、その臨床試験で明らかとなった。予備解析に基づき、FDAは2020年1月に発がんリスクについて注意喚起していた。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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