FDAニュース : 医薬品情報

完全切除不能な転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の治療のためにTAZVERIKを迅速承認
FDA approves tazemetostat for advanced epithelioid sarcoma [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/01/24
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:TAZVERIK (tazemetostat)
企業名:Epizyme, Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:エーザイ株式会社
【要約】
FDAは、16歳以上の完全切除不能な転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の治療のためにTAZVERIK(tazemetostat)を迅速承認した。
【詳細】
FDAは、16歳以上の完全切除不能な転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の治療のためにTAZVERIK(tazemetostat:EZH2阻害薬)を迅速承認した(オーファンドラッグ指定)。本承認は、転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の参加した多施設臨床試験(Study EZH-202、NCT02601950)の単群コホート62名の解析結果に基づく。一般的な副作用には、痛み・疲労・悪心・食欲減退・嘔吐・便秘があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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