FDAニュース : 医薬品情報

慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)成人患者の治療のためにCALQUENCEを承認
Project Orbis: FDA approves acalabrutinib for CLL and SLL [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/11/21
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:CALQUENCE (acalabrutinib)
企業名:AstraZeneca
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、成人の慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)患者の治療のためにCALQUENCE(acalabrutinib)を承認した。
【詳細】
FDAは、成人の慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)患者の治療のためにCALQUENCE(acalabrutinib:ブルトンチロシンキナーゼ阻害薬)を承認した。本承認は、治療歴のないCLL患者535名と全身療法後の再発または難治性CLL患者310名の参加した2つの実薬対照RCTであるELEVATE-TN(NCT02475681)とASCEND(NCT02970318)の結果に基づく。一般的な副作用には、貧血・好中球減少症・血小板減少症・頭痛・上気道感染症・下痢があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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