FDAニュース : 医薬品情報

成人βサラセミア患者の貧血治療のためにREBLOZYLを承認
FDA approves luspatercept-aamt for anemia in patients with beta thalassemia [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/11/08
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:REBLOZYL (luspatercept-aamt)
企業名:Celgene Corp.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、定期的な赤血球輸血を要する成人βサラセミア患者の貧血治療のためにREBLOZYL(luspatercept-aamt)を承認した。
【詳細】
FDAは、定期的な赤血球輸血を要する成人βサラセミア患者の貧血治療(輸血負荷軽減)のために、REBLOZYL(luspatercept-aamt:ActRIIbとヒトIgG1 Fcの融合タンパク)を承認した(オーファンドラッグ指定)。本承認は、同疾患患者336名の参加した多施設RCTであるBELIEVE試験(NCT02604433)の結果に基づく。一般的な副作用には、頭痛・骨痛・関節痛・疲労・咳・腹痛・下痢・目眩があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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