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| 公表日: | 2019/10/22 |
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| カテゴリー: | PRODUCT SAFETY -Drug- |
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| 製品名: | Zantac 150, Zantac 150 Cool Mint, Zantac 75 (OTC Products) |
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| 企業名: | Sanofi |
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| 国内製品名: | |
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| 国内一般名: | |
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| 国内企業名: | |
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【要約】
FDAの注意喚起によりNDMA混入に関する検査が継続中だが、Sanofiは、予防的措置として米国内のすべてのZantac OTCの自主回収を開始した。
【詳細】
2019年9月13日のFDAによる少量のNDMA混入リスクの公表を受けて、Zantac OTCは原薬と最終製剤が検査されているが、結果に未だ不一致があるため検査は継続中である。しかし、Sanofiは、予防的措置として米国内のすべてのZantac OTCの自主回収を開始した。NDMA（N-nitrosodimethylamine）はIARC分類Group 2Aの発がん物質である。環境汚染物質でもあり、飲料水・肉・乳製品・野菜にも含まれている。
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