FDAニュース : 医薬品情報

パーキンソン病治療薬entacaponeの前立腺癌リスクを否定
FDA review finds no increased risk of prostate cancer with Parkinson's disease medicines containing entacapone (Comtan, Stalevo) [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/08/13
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Drug-
製品名:Comtan (entacapone)、Stalevo (entacapone/carbidopa/levodopa)
企業名:Novartis
国内製品名:
国内一般名:エンタカポン
国内企業名:ノバルティス ファーマ株式会社
【要約】
FDAは、追加データの検討から、パーキンソン病治療薬のentacaponeの前立腺癌リスクを否定した。
【詳細】
FDAは追加試験データの検討から、パーキンソン病治療薬entacapone(COMT阻害薬)使用による前立腺癌のリスク増を否定した。この追加試験は、2010年3月にFDAがNovartisにStalevoの臨床試験の結果から要求していたものである。これとは独立に、FDAも退役軍人データを用いて独自の解析をしたが、この結果でもentacaponeの前立腺癌リスクは確認できなかった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

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