FDAニュース : 医薬品情報

非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の治療のために、NUBEQAを承認
FDA approves darolutamide for non-metastatic castration-resistant prostate cancer [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/07/30
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:NUBEQA (darolutamide)
企業名:Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:バイエル薬品株式会社
【要約】
FDAは、非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の治療のために、NUBEQA(darolutamide)を承認した。
【詳細】
FDAは、非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の治療のために、NUBEQA(darolutamide:アンドロゲン受容体阻害薬)を承認した。両側精巣摘出術を受けた患者と性腺刺激ホルモン放出ホルモン(GnRH)アナログ併用患者が適応となる。本承認は、非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者1,509名の参加した多施設RCT:ARAMIS(NCT02200614)の結果に基づく。一般的な副作用には、疲労・四肢痛・発疹があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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