FDAニュース : 医薬品情報

Xeljanz 10 mg錠1日2回投与による血栓症・死亡リスクに警告
Xeljanz, Xeljanz XR (tofacitinib): Drug Safety Communication - Due to an Increased Risk of Blood Clots and Death with Higher Dose [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/07/26
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Drug-
製品名:XELJANZ (tofacitinib)
企業名:Pfizer Inc.
国内製品名:
国内一般名:トファシチニブクエン酸塩
国内企業名:ファイザー株式会社
【要約】
FDAは、Xeljanz(tofacitinib)10 mg錠1日2回投与による、血栓症・死亡リスク増加について特記警告する。
【詳細】
FDAは、潰瘍性大腸炎患者へのXeljanz(tofacitinib:ヤヌスキナーゼ阻害薬)10 mg錠1日2回投与による、血栓症・死亡のリスク増加について特記警告する。本リスクは、関節リウマチ患者を対象として行われた安全性市販後臨床試験の中間解析で明らかとなった。潰瘍性大腸炎患者へのこの用法は2018年に承認されたが、今後は他薬が不応・不耐な患者に限定されることになる。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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