FDAニュース : 医薬品情報

症候性静脈血栓塞栓症(VTE)乳幼児治療のためのFRAGMIN使用を承認
FDA approves dalteparin sodium for VTE in pediatric patients [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/05/16
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:FRAGMIN (dalteparin sodium)
企業名:Pfizer, Inc.
国内製品名:
国内一般名:ダルテパリンナトリウム
国内企業名:ファイザー株式会社ほか
【要約】
FDAは、1ヶ月齢以上の症候性静脈血栓塞栓症(VTE)患者の治療のためのFRAGMIN(dalteparin sodium)使用を承認した。
【詳細】
FDAは、1ヶ月齢以上の症候性静脈血栓塞栓症(VTE)患者の治療のためにFRAGMIN(dalteparin sodium:低分子量ヘパリン)を使用することを承認した。VTE小児患者の治療薬としては初承認となる。本承認は、症候性VTEと肺塞栓症の少なくとも一方を有する小児患者52名の参加した単一群多施設臨床試験の結果に基づく。一般的な副作用には、注射部位の青あざ・挫傷・鼻出血があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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