FDAニュース : 医薬品情報

初の産後うつ病(PPD)薬Zulressoを承認
FDA approves first treatment for post-partum depression [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/03/19
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Zulresso (brexanolone)
企業名:Sage Therapeutics, Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、産後うつ病(PPD)患者治療のためにZulresso(brexanolone:静脈内投与薬)を初承認した。
【詳細】
FDAは、産後うつ病(PPD)治療薬(静脈内投与)としてZulresso(brexanolone:内因性神経ステロイド・A型GABA受容体のアロステリック調節因子)を初めて承認した。PPDは母子関係への悪影響があり、重度患者では自身や児を傷つけるリスクもある。本承認は、中等〜重度のPPD患者が参加したプラセボ対照の2臨床試験に基づく。試験中の一般的な副作用には、眠気・口渇・意識喪失・紅潮があった。なお、同薬には投与中の意識喪失リスクがあり、Zulresso REMSプログラム下でのみ使用可能であり、認定医療機関で60時間にわたる静脈内持続投与が行われる。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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